科兴甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福焕新上市

时值第15个世界肝炎日，由北京科兴控股（集团）有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福于2025年7月21日取得药品再注册批准通知书。倍尔来福作为目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗，将有力推动“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的实现。

病毒性肝炎是危害人类健康的重要公共卫生问题之一。近年来，我国甲型肝炎（简称“甲肝”）和乙型病肝炎（简称“乙肝”）的防治工作取得了显著成效。根据相关数据，我国甲肝报告发病已降至0.82/10万；1—69岁人群乙肝表面抗原（HBsAg）阳性率降至5.86%。尽管防治工作取得积极成效，防控形势依然严峻。研究显示，我国成人的甲肝抗体血清阳性率相对较低，2025年1—5月甲肝的累计报告病例数显著高于去年同期，提示潜在暴发风险；同时，乙肝抗体水平随着年龄增长呈下降趋势，成人疫苗接种率仅约26.27%，存在一定的感染风险。因此，接种疫苗建立免疫防线，对于甲肝和乙肝的防控有着重要意义。

北京市卫健委健康科普专家、北京市朝阳区疾病预防控制中心主任医师白云骅指出，甲型肝炎主要通过“粪-口”传播，易因饮水或食物污染引发爆发；而乙型肝炎通过血液、母婴和体液传播，可发展为肝炎、肝硬化乃至肝癌，是我国肝癌的主要致病原因。白云骅提醒，甲乙肝不仅是医学问题，更是重大的社会与经济负担，仅乙肝每年带来的直接与间接损失就超过千亿元人民币。他强调，疫苗接种是最经济、最有效的预防手段，而联合疫苗能提高依从性，为公众提供更高效便捷的免疫选择。

倍尔来福采用甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株，经培养、病毒收获、纯化、灭活、铝剂吸附后，与经铝剂吸附后的重组酵母菌表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）混合后制成，具备儿童与成人两种剂型，分别适用于1-15岁（包括15岁）和成人及16岁以上（包括16岁）青少年人群中尚无免疫力、存在甲型肝炎和乙型肝炎感染风险的个体。

北京科兴控股（集团）有限公司副总裁李静表示，倍尔来福最早于2005年获批上市，在我国甲乙肝防控历程中发挥了积极作用。该疫苗上市以来，已在全国29个省市累计使用超1300万剂，安全性与有效性获得广泛认可。随着乙肝、甲肝先后纳入国家免疫规划并取得显著防控成效，联合疫苗完成了阶段性查漏补种的使命。

据介绍，接种倍尔来福可以帮助提高甲肝和乙肝的抗体水平。相关的研究结果表明，可以对完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接种的人群进行一剂加强接种，甲肝和乙肝的抗体水平均有显著提升；也可以对未接种过甲肝疫苗的人群，可以接种两剂倍尔来福，在建立甲肝防线的同时，提高乙肝的抗体水平。业内专家普遍认为，在全球加速实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的进程中，甲乙肝联合疫苗的应用具有显著的公共卫生意义。

当前我国多地正遭遇洪涝灾害，水源污染风险显著上升。白云骅特别提醒，洪灾期间“粪-口传播”的甲型肝炎传播风险加剧，公众应增强健康意识，重点人群可考虑尽早接种甲肝或甲乙联合疫苗。他指出，当前成人甲乙肝免疫保护尚需全社会共同参与、主动接种，才能更有效构筑免疫屏障、增进全人群健康。

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